韓国語の医療・製薬翻訳の費用 | WAIEN(ワイエン)
韓国語の医療・製薬翻訳、一語の意味まで確認します
治験文書、医療機器の取扱説明書、医学論文のように、一語が意味を変える文書を扱います。文書を読む対象と提出の目的を先に確認し、用語を整理した上で、韓国語に翻訳します。
医療・製薬の文書は、一般的なビジネス翻訳とは進め方が異なります
用語の一貫性だけでなく、文書を読む対象(医療従事者、研究者、患者、規制当局)に合った文体が必要です。
分野の知識に基づく翻訳
該当する医学・薬学分野の背景を持つ翻訳者を配置し、翻訳後に別のチェッカーが用語と文章をクロスチェックします。
読者に合わせた文体
医療従事者向けの学術的な表現から、患者向けのやさしい表現まで、文書の最終的な読者を基準に文体を定めます。
用語集による一貫性
お客様の用語集や既存の翻訳版があれば先に反映し、なければ用語リストを作成して、文書全体で同じ表記を使います。
機密保持
臨床データなどの機微な資料は、NDAを締結した上で進め、セキュリティが適用された共有リンクでやり取りします。
韓国語の医療・製薬翻訳費用はどのように決まりますか?
文書の分量、専門性、納期を確認して算出する基本単価です。基準通貨は韓国ウォン(KRW)で、金額はすべて韓国の付加価値税(VAT)別です。円換算の目安を併記しており、お見積書は円建てでもご案内できます。
基本単価
| 翻訳方向 | 基本単価の範囲 (税別) |
|---|---|
| 日本語 → 韓国語 日本語文字数基準 | 60 ~ 150ウォン / 1文字 円換算の目安 約7 ~ 18円 |
| 韓国語 → 日本語 韓国語原文 Word数基準 | 100 ~ 250ウォン / 1Word 円換算の目安 約12 ~ 30円 |
分量別の金額範囲
| 例 | 計算式 | 金額範囲 (税別) |
|---|---|---|
| 日本語原文 1,000文字 → 韓国語 | 1,000文字 × 60 ~ 150ウォン | 100,000 ~ 150,000ウォン 最低料金適用 / 約11,800 ~ 17,700円 |
| 日本語原文 3,000文字 → 韓国語 | 3,000文字 × 60 ~ 150ウォン | 180,000 ~ 450,000ウォン 約21,300 ~ 53,100円 |
| 日本語原文 10,000文字 → 韓国語 | 10,000文字 × 60 ~ 150ウォン | 600,000 ~ 1,500,000ウォン 約70,800 ~ 177,100円 |
| 韓国語原文 500 Word → 日本語 | 500 Word × 100 ~ 250ウォン | 100,000 ~ 125,000ウォン 最低料金適用 / 約11,800 ~ 14,800円 |
| 韓国語原文 1,000 Word → 日本語 | 1,000 Word × 100 ~ 250ウォン | 100,000 ~ 250,000ウォン 約11,800 ~ 29,500円 |
| 韓国語原文 5,000 Word → 日本語 | 5,000 Word × 100 ~ 250ウォン | 500,000 ~ 1,250,000ウォン 約59,000 ~ 147,600円 |
※ 円換算は1円≒8.47ウォン(2026年10月30日時点の参考レート)で算出した目安で、為替により変動します。お見積書は円建てでもご案内できます。
※ 最低料金は1件あたり100,000ウォン(税別)です。
※ 計算例は単価範囲を掛けた値であり、実際のお見積もりは文書を確認した後に確定します。
※ チェックの範囲と規制当局への提出の有無によって、確認にかかる時間が変わるため、単価範囲の中で調整されます。
※ 表・図面のレイアウト(DTP)の復元と、スキャンデータからのテキスト抽出は、翻訳単価とは別にお見積もりをご案内します。
※ 韓国語・日本語以外の言語は事前の協議でご案内します。日本語原文の文字数と韓国語原文のWord数は、原文ファイルを確認した後に算出します。
見積もりに反映される項目
- 翻訳方向と分量日本語→韓国語は日本語原文の文字数、韓国語→日本語は韓国語原文のWord数が基準です。
- 文書の種類と難易度患者向けの案内文は「一般」、医療機器の取扱説明書(IFU)や診療ガイドラインは「専門」、治験文書や論文、規制当局への提出資料は「高度専門」に当たることが多くあります。
- 専門用語の量薬剤名、疾患名、試験用語が多いほど、用語の整理とクロスチェックにかかる時間が増えます。
- 提出先規制当局への提出用か、社内参考用かによって、確認の範囲が変わります。
- 納期納期が営業日3日以内の急ぎ案件は、分野を問わず30〜50%が加算されます。
- 用語集と既存の翻訳版お客様の用語集や以前の翻訳版があれば、先に反映します。
- レイアウト(DTP)の復元表や図面のある文書を、元のレイアウトに合わせる作業は、選択オプションです。
- 患者情報の取り扱い識別情報を削除した資料は、通常の手順で進めます。やむを得ず含まれる資料は、NDAの下で必要な範囲に限って扱い、処理の方法によってスケジュールが変わる場合があります。
文書の難易度はこのように分類されます
一般
日常のメール、簡単なメモ
社内参考用の要約資料
一般的なビジネス文書、社内案内資料
専門
対外向け提案書、マーケティング資料
ウェブサイトテキスト
学術論文、技術マニュアル
社内実績報告書(簡易版)
高度専門
契約書、医療・製薬の論文
投資家向けIR説明会の動画
決算資料、適時開示
※ 治験の結果報告書と医学論文、規制当局への提出用の文書は「高度専門」、医療機器のIFUは「専門」の例に入ります。同じ文書でも用途や分量によって異なる場合があり、専門性が高いほど単価範囲の高めで協議されることが多くなります。他の分野の単価と見積もり要素は韓国語翻訳ページで一目でご確認いただけます。
文書をお送りいただければ、分量と難易度を確認してお見積もりをご案内します。
韓国の医療・製薬文書には、どのような用語と文書の種類がありますか?
同じ文書でも、韓国では異なる名称で呼ばれます。文書の種類の韓国語での名称を先に確認すると、翻訳の基準が明確になります。
| 日本語 | 韓国語表記 | 備考 |
|---|---|---|
| 治験 | 임상시험 | 医薬品の承認を目的とした臨床試験 |
| 治験実施計画書 | 임상시험계획서 | プロトコル(Protocol) |
| 総括報告書 | 임상시험 결과보고서 | CSR。文書の種類によって名称を確認 |
| 同意説明文書 | 설명문 및 동의서 | 説明文書と同意書(ICF) |
| 添付文書 | 첨부문서 | 医薬品の使用説明書 |
| 副作用 | 이상반응 | 文脈によって이상사례(有害事象)と区別 |
文書に応じてこのように分けます
- 韓国の規制当局に提出する文書韓国の食品医薬品安全処(MFDS)への提出用であれば、提出先が指定する書式と用語を先にお預かりし、その基準に合わせます。提出の適合性の判断は、翻訳の範囲に含まれません。
- 治験文書計画書、結果報告書、同意書を同じ用語集で揃え、文書間で表記がずれないようにします。
- 患者や一般の方が読む資料やさしい表現を優先し、薬の名前や用法は、韓国で使われる表記に合わせます。
- 医療機器の説明書製品の取扱説明書はマニュアル翻訳と併せて基準を揃えて進められます。
※ 上の用語は、翻訳の基準を整理するための参考であり、規制の提出要件を満たしているかどうかや、法律・認可の判断は、翻訳の範囲に含まれません。用語は時期や機関によって異なる場合があるため、お客様と規制当局の基準を優先します。
韓国の医療・製薬文書で確認する6つのポイント
日本語と韓国語では、規制の体系と文書の書式が異なります。作業の前に、以下の項目を併せて整理します。
提出先
韓国のMFDSへの提出用か、社内参考用か、学会・論文用かによって、求められる基準が変わります。用途に応じて文体と正確さの基準を定めます。
元の書式の基準
韓国側が指定する書式や様式がある場合があります。様式を先にお預かりし、構造と表記に合わせて翻訳します。
用語の基準
韓国で使われる標準用語とお客様の用語集が基準になります。翻訳者の任意の訳語は使いません。
数値・単位の表記
用量と単位、日付の表記は文書ごとに異なる場合があります。原文と対照し、韓国の文書の表記慣行に合わせて統一します。
患者情報の保護
患者の識別情報は、別途の管理が必要です。可能であればマスキングしてから共有し、やむを得ない場合はNDAの下で最小限に扱います。
レイアウトの復元
表や図面の多い文書は、翻訳後にレイアウトが崩れやすくなります。元のレイアウトに合わせるDTP作業を選択できます。
※ 規定と書式は提出先や時期によって異なる場合があるため、最新の要件は、認可担当者や専門の代行機関にご確認ください。
どのような医療・製薬の文書を翻訳されますか?
製薬会社、医療機器メーカー、病院、CROなどで使う文書を、性格と使用目的に合わせて翻訳します。
新薬の治験文書
治験実施計画書(プロトコル)、結果報告書(CSR)、同意説明文書(ICF)など。
規制当局への提出資料
韓国のMFDS提出資料、国際共通化技術文書(CTD)など。
医療機器の文書
ユーザー向けの取扱説明書(IFU)、メンテナンスマニュアル、製品カタログなど。
医学論文・学術資料
研究論文、抄録(Abstract)、学会の発表資料など。
病院のコミュニケーション
外国人患者向けの案内文、病院の広報物、医薬品のマーケティング用ブローシャーなど。
多言語翻訳
日本語↔韓国語を中心とし、英語(US/UK)とその他の言語は、対応の可否を先にご案内します。
※ 病院・製薬の広報ウェブサイトはウェブサイト翻訳で、すでに翻訳された文書の点検は翻訳チェック・校正でご案内します。
実績
翻訳を遂行した企業やプロジェクトごとの内容はポートフォリオページでご確認いただけます。治験資料や機密文書は、お客様と内容を公開しません。
4段階の進行プロセス
- 文書の確認・お見積もり種類と分量、提出先、機密等級を確認し、NDAが必要であれば先に進めます。
- 基準の整理用語集と文体、書式の基準を合意します。既存の翻訳版がある場合は先に反映します。
- 翻訳・クロスチェック翻訳後、別のチェッカーが用語と文章、数値をクロスチェックします。
- 納品・修正対応協議された期限内に納品し(DTPは選択)、確認の依頼と修正を協議して反映します。
※ 文書の性格に応じて、段階が調整されることがあります。
医療・製薬翻訳をご依頼になる前に整理しておくと良い8つのこと
すべて揃っていなくても構いません。ご存知の範囲でお知らせいただければ、残りはご相談の際に一緒に確認します。
- 文書の種類と提出先規制当局への提出用か、社内参考用か、学会・論文用かをお知らせください。用途によって文体とチェックの範囲が変わります。
- 原文ファイル可能であれば編集可能な元ファイルをお送りください。表や図面がある場合は、形式もお知らせください。
- 翻訳方向日本語→韓国語、韓国語→日本語、英語のどの方向かをお知らせください。
- 用語集・既存の翻訳版すでに使用している用語集や以前の翻訳版があれば、先に反映して文書間の表記を揃えます。
- 希望納期提出日や学会の日程など、決まった日付があれば先にお知らせください。
- 患者情報のマスキング患者の識別情報がある資料は、可能であれば削除してから共有してください。
- 機密の有無臨床データのような機微な資料は、NDAを先に締結してからお預かりします。
- レイアウトの復元の要否元のレイアウトに合わせた納品が必要な場合は、あらかじめお知らせください。別途お見積もりをご案内します。
翻訳がよりスムーズになる準備
- バージョンが確定した原文で文書のバージョンが変わると、用語と数値をもう一度照合する必要があります。確定版をお送りください。
- 確認窓口を一つに用語の確認や修正意見は、担当者お一人にまとめていただくと、表記を一貫して揃えられます。
- 製品名・薬剤名の表記韓国で許可・販売されている製品名と成分名の表記があれば、併せてお知らせください。
- 対象の読者医療従事者向けか、患者向けか、一般の消費者向けかによって、文体を変えます。
- 大容量ファイルは共有リンクでGoogleドライブやOneDriveなど、セキュリティが適用された共有リンクでやり取りします。メールでお送りになる場合は、hello@waien.co.krをご利用ください。
- 認可担当者の確認の日程提出の適合性は認可担当者が確認するため、その日程を含めた納期をお知らせください。
AI翻訳と専門の医療・製薬翻訳は、何が違うのでしょうか?
AI翻訳は、文書の内容をすばやく把握するのに有用です。ただし、一語が意味を変える医療・製薬の文書は、以下の項目を人間が確認する必要があります。
| 確認項目 | AI・翻訳機 | 専門翻訳 + クロスチェック |
|---|---|---|
| 専門用語 | 類似の用語が混ざったり、誤訳になったりすることがある | 韓国で使われる標準用語とお客様の用語集を優先 |
| 文書の種類別の表記 | 文書の目的を反映できないことがある | 文書の種類と読者に合わせて文体を決定 |
| 数値・単位 | 抜け落ちや変換の誤りの可能性 | 原文と対照した上で表記を統一 |
| 資料のセキュリティ | ツールによって外部サーバーに送信・保存されることがあり、セキュリティポリシーの確認が必要 | NDAの締結後、セキュリティ共有リンクで受け渡し |
| 適した用途 | 内容の把握、社内参考用 | 外部への提出・公開・配布用の文書 |
翻訳は、医療・法律・認可に関する助言ではありません。翻訳版の提出の適合性は、担当部署や専門機関を通じてご確認ください。
翻訳会社を選ぶ時に確認すること
- 翻訳者のアサイン該当する分野の背景を持つ翻訳者が担当するか、どのような基準でアサインするかを確認してください。
- チェックの段階翻訳者とは別のチェッカーが、用語と数値をクロスチェックするかを確認してください。
- 用語の基準韓国で使われる標準用語とお客様の用語集を優先し、任意の訳語を使わないかを確認してください。
- 見積もりの基準と範囲単価の基準単位(Word または文字)、韓国の付加価値税(VAT)、急ぎの納期の費用、DTPの有無、通貨(ウォンか円か)が明確かを確認してください。
依頼前によくあるご質問
韓国語の医療・製薬翻訳の費用はどのように決まりますか?
基本単価は、日本語→韓国語が日本語原文1文字あたり60〜150ウォン、韓国語→日本語が韓国語原文1Wordあたり100〜250ウォンの範囲です(税別)。治験文書や論文、規制当局への提出資料は「高度専門」に当たるため、高めの設定で協議されることが多くあります。分量と文書の種類、納期を確認した上で、正確な金額をご案内します。円換算の目安は1円≒8.47ウォンで、お見積書は円建てでもご案内できます。
日本語の医療文書を韓国語に翻訳するといくらですか?
日本語→韓国語は日本語の文字数を基準に、1文字あたり60〜150ウォンの範囲です(税別)。例えば、日本語原文3,000文字は180,000〜450,000ウォン(約21,300〜53,100円)の範囲です。実際のお見積もりは原文ファイルを確認した後に確定します。
韓国語の医学論文を日本語に翻訳する費用はどのように計算しますか?
韓国語→日本語は韓国語原文のWord数を基準に、1Wordあたり100〜250ウォンの範囲です(税別)。例えば、韓国語原文1,000 Wordは100,000〜250,000ウォン(約11,800〜29,500円)、5,000 Wordは500,000〜1,250,000ウォン(約59,000〜147,600円)の範囲です。論文は専門用語が多いため、高めの設定で協議されることが多くあります。
専門性の高い文書は、翻訳費用が大きく上がりますか?
文書の種類と難易度、分量、必要な二次チェックの有無によって費用が変わります。基本単価の範囲の中で、専門性が高いほど高めで協議されます。専門用語が多い場合や規制当局への提出が目的の場合は、原文を確認した上でお見積もりをご案内します。
作業期間はどれくらいかかりますか?
文書の分量と難易度、チェックの範囲、DTPの要否によって異なります。文書を確認した上でスケジュールをご案内しますので、お急ぎの場合は、お問い合わせの際に併せてお知らせください。
急ぎで医療文書の翻訳が必要な場合、追加費用はありますか?
納期が営業日3日以内の急ぎ案件は、分野を問わず30〜50%が加算されます。提出日や学会の日程が決まっている場合は、ご依頼の段階で先にお知らせください。
韓国語の医療用語(임상시험、이상반응など)は、どのように基準を決めますか?
韓国で使われる標準用語とお客様の用語集を優先します。文書の種類や文脈によって名称が異なる用語は、文書の目的を確認した上で区別して適用します。
英語の翻訳では、アメリカ英語とイギリス英語を区別しますか?
はい、可能です。提出先の国や主な読者に合わせて、アメリカ英語(US)またはイギリス英語(UK)など、ご要望のスタイルガイドに従って翻訳します。
複雑な表やレイアウトも、元のように編集してもらえますか?
はい、可能です。表や図面を含む文書は、翻訳後に元のレイアウトに合わせるDTP作業を、選択オプションとして対応します。ファイルの形式と複雑さを確認した上で、お見積もりに反映します。
AI翻訳と専門の医療・製薬翻訳は何が違いますか?
AI翻訳は内容の把握に有用ですが、専門用語、文書の種類別の表記、数値・単位、資料のセキュリティは、人間の確認が必要です。外部に提出したり公開したりする文書であれば、用語集とクロスチェックを経た翻訳をお勧めします。
翻訳版で、そのまま韓国の規制当局に提出できますか?
翻訳は提出書類の準備の一部であり、書類の適合性の判断と提出の手続きは、翻訳の範囲に含まれません。提出の要件は、お客様の認可担当者や専門の代行機関にご確認いただき、私どもは、求められる書式と用語の基準に合わせた翻訳を支援します。
患者情報が含まれる資料を送っても構いませんか?
可能であれば、患者の識別情報を削除してからお送りください。やむを得ない場合は、NDAの締結後、必要な範囲に限って扱います。
すでに翻訳済みの医療文書も点検してもらえますか?
すでに翻訳された文書は、原文と照らし合わせて整える翻訳チェック・ネイティブ校正として進めることができます。用語の一貫性と数値・単位を確認し、ずれている箇所をお知らせします。
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